Что это за препарат

Велпатасвир/Софосбувир — это комбинированный лекарственный препарат, который используется для лечения хронического вирусного гепатита C. В одной таблетке объединены два активных вещества: софосбувир и велпатасвир. Это лекарство является «универсальным», так как оно эффективно против всех шести основных генотипов (разновидностей) вируса гепатита C.

Препарат был разработан фармацевтической компанией Gilead Sciences и получил одобрение для медицинского применения в США и странах Европейского союза в 2016 году. Под оригинальным торговым наименованием «Эпклуса» (Epclusa) он стал доступен во многих странах мира. Также на рынке существуют дженерики — аналоги, содержащие те же действующие вещества, которые производятся другими фармацевтическими компаниями.

Лекарство включено в список важнейших медикаментов Всемирной организации здравоохранения. Это означает, что оно признано одним из самых эффективных и безопасных средств, необходимых для современной системы здравоохранения.

От чего назначают

Основное назначение препарата — терапия хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита C у взрослых и детей в возрасте от 6 лет (или весом от 17 кг). Лекарство подходит для пациентов с любым из шести генотипов вируса.

Препарат назначают в следующих случаях:

Пациентам без цирроза печени или с компенсированным (легким) циррозом.
Пациентам с некомпенсированным (более тяжелым) циррозом печени — в этом случае его обычно комбинируют с другим лекарственным средством, рибавирином.
Людям, которые одновременно инфицированы вирусом гепатита C и ВИЧ.

В клинических исследованиях было доказано, что у 95–99% пациентов вирус полностью исчезает из крови через 12 недель после завершения курса лечения. Стандартный курс терапии составляет 12 недель, в течение которых пациент принимает по одной таблетке в день.

Как действует

Для размножения вирусу гепатита C необходимы определенные белки, которые работают как «инструменты» для копирования его генетического материала. Комбинация велпатасвира и софосбувира блокирует работу этих белков, не давая вирусу создавать свои копии.

Софосбувир воздействует на белок под названием NS5B. Этот белок является ферментом, который вирус использует для построения новых цепочек своей РНК. Когда софосбувир блокирует этот «инструмент», вирус теряет способность к размножению.
Велпатасвир блокирует другой белок — NS5A. Он необходим вирусу для сборки новых вирусных частиц и их распространения внутри организма.

Сочетание двух этих веществ позволяет «атаковать» вирус сразу с двух сторон, что делает лечение крайне эффективным и помогает организму полностью очиститься от инфекции.

Побочные эффекты

В целом, велпатасвир/Софосбувир переносится пациентами хорошо. Большинство людей, принимающих препарат, не сталкиваются с серьезными проблемами. В клинических исследованиях частота серьезных побочных эффектов была низкой (около 3%), а количество людей, вынужденных прекратить прием из-за плохой переносимости, составило всего 0,2%.

К наиболее частым побочным эффектам (встречаются более чем у 10% пациентов) относятся:

Головная боль.
Повышенная утомляемость и слабость.
Тошнота.
Нарушения сна (бессонница).

Важно отметить, что в ходе исследований многие из этих симптомов наблюдались с похожей частотой и у тех пациентов, которые принимали «пустышку» (плацебо), поэтому они не всегда связаны непосредственно с действием лекарства. Тем не менее, при появлении любых беспокоящих симптомов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания

Основным противопоказанием является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Также существуют ограничения, связанные с приемом других лекарств, которые могут снизить эффективность лечения.

Особую осторожность следует проявлять в следующих ситуациях:

Совместный прием с другими лекарствами: Категорически не рекомендуется сочетать велпатасвир/софосбувир с сильными индукторами определенных ферментов печени (таких как CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4) или P-гликопротеина. Эти вещества могут ускорить выведение лекарства из организма, из-за чего терапия не даст нужного результата.
Гепатит B: У пациентов, которые одновременно заражены вирусом гепатита B, требуется повышенное внимание со стороны врача, так как лечение гепатита C может повлиять на активность вируса гепатита B.
Беременность и кормление грудью: На данный момент влияние препарата на развитие плода или здоровье младенца при грудном вскармливании недостаточно изучено, поэтому в таких случаях препарат обычно не назначают.

Важная информация

Лечение гепатита C требует строгого соблюдения рекомендаций врача. Поскольку эффективность препарата зависит от постоянной концентрации действующих веществ в крови, крайне важно не пропускать приемы таблеток.

Перед началом курса лечения обязательно сообщите врачу обо всех лекарствах, биологически активных добавках и травах, которые вы принимаете на постоянной основе. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий, которые могут сделать лечение неэффективным.

Поскольку препарат является высокотехнологичным лекарственным средством, его стоимость может быть высокой. В разных странах существуют различные программы доступа к лечению, поэтому при возникновении финансовых сложностей стоит обсудить с лечащим врачом возможность получения дженериков, одобренных местными органами здравоохранения, которые содержат те же действующие вещества и обладают аналогичной эффективностью.